常見(jiàn)的魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀使用標(biāo)準(zhǔn)和方法是什么？

　　魯爾接頭(Luer taper)是連接內(nèi)外圓錐的連接管，通過(guò)公魯爾接頭與相匹配的母魯爾接頭部分來(lái)連接，一個(gè)完整的魯爾接頭應(yīng)包含一個(gè)凸面魯爾鎖裝置和一個(gè)凹面魯爾鎖裝置組成。目前廣泛應(yīng)用在醫(yī)學(xué)和實(shí)驗(yàn)室儀器中，由十九世紀(jì)德國(guó)儀器發(fā)明人魯爾命名(Hermann Wülfing Luer)。魯爾圓錐接頭測(cè)試儀主要用于測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)魯爾圓錐接頭的物理特性，是鑒定魯爾接頭的主要方式之一，可測(cè)注射針、試注射器、及輸血器、輸液器、輸液針、麻醉過(guò)濾器、導(dǎo)管等醫(yī)療器械，魯爾圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開(kāi)扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開(kāi)裂等多項(xiàng)性能指標(biāo)。

 

 

　　魯爾圓錐接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是什么？

　　然而，魯爾接頭連接的簡(jiǎn)便性和不同的產(chǎn)品之間兼容性，卻增長(zhǎng)了不兼容的系統(tǒng)之間的誤連接和藥物通過(guò)錯(cuò)誤管路的風(fēng)險(xiǎn)。所以，正是因?yàn)轸敔柦宇^的重要性，這個(gè)問(wèn)題已經(jīng)被熟知并且記錄在醫(yī)療領(lǐng)域的聯(lián)合工作組GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%魯爾圓錐接頭 。

 

　　注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭GB/T1962.1-2001

　　第1部分:通用要求 idt ISO 594-1:1986 代替GB1962-1995Conical fittings with a6%(Luer)taper for syringesneedles and certain other medicalequipment-Part 1:General requirement

 

 

　　1范圍

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。注:雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定難度，但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)明，雖然壁厚是影響部件剛性的重要因素，但許多朗料被當(dāng)作是半剛性的材料。

 

　　2引用標(biāo)準(zhǔn)

　　下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文。通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本B為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂。使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器(eqvISO7886-1:1993)

 

　　3 尺寸

　　圓錐接頭及其配合尺寸應(yīng)符合圖1~圖2和表1的規(guī)定。

　　4 要求

　　4.1 尺寸

　　當(dāng)按51進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，圓錐接頭應(yīng)滿足4.11和4.12的規(guī)定。

　　41.1外圓錐接頭小端面應(yīng)位于量規(guī)的兩極限平面之間，錐形部分的大端面應(yīng)露出在量規(guī)的基準(zhǔn)面之外。量規(guī)與由剛性””材料制成的被測(cè)接頭之間應(yīng)無(wú)明顯的擺動(dòng)。

　　41.2內(nèi)圓錐接頭錐孔大端的平面應(yīng)位于量規(guī)的兩極限平面之間。量規(guī)與由剛性材料制成的被測(cè)接頭之間應(yīng)無(wú)明顯的擺動(dòng)。

　　4.2 漏液

　　1)評(píng)估半剛性接頭時(shí)也可采用無(wú)擺動(dòng)試驗(yàn)。

　　4.3分離力

　　在5.4所述條件下試驗(yàn),被試接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭不得分離。

　　4.4旋開(kāi)扭矩

　　在5.5所述條件下試驗(yàn),被試接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭不得分離。

　　4.5易裝配性

　　當(dāng)被試接頭在5.6所述條件下用手安裝于相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)接頭上時(shí),應(yīng)符合以下要求:a）剛性接頭:在被試接頭的錐頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭完全緊密連接之前,應(yīng)無(wú)阻力。

　　b）半剛性接頭:在不超過(guò)20 N的軸向力和不超過(guò)0.08 N · m扭矩的情況下,應(yīng)能完好地連接。

　　4.6抗過(guò)載性

　　在5.7所述條件下試驗(yàn),標(biāo)準(zhǔn)接頭不應(yīng)越過(guò)被試接頭的螺紋和凸耳。4.7應(yīng)力開(kāi)裂在5.8所述條件下試驗(yàn),接頭不得有應(yīng)力開(kāi)裂現(xiàn)象。

　　注:用于接頭的材料在任何使用環(huán)境下﹐都不得出現(xiàn)應(yīng)力開(kāi)裂現(xiàn)象(例如接觸溶劑,表面活性劑等時(shí))。

　　中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭

　　GB/T19622--2001 idt ISO 594-2:1998Conical fittings with a 6%(Luer) taper for syringesneedles and certain other medical equipment-Part 2:Lock fittings

 

 

　　1范圍

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(如輸液設(shè)備)6%(魯爾)圓鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗(yàn)方法，但對(duì)較柔韌或有彈性的材料沒(méi)有規(guī)定。

　　注

　　1.雖然要精晚地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難，但通?？蓪⒉ＡШ徒饘佼?dāng)作典型的剛性材料。與之相

　　對(duì)照，許多塑料可被當(dāng)作是半剛性的材料。

　　2.魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設(shè)計(jì)的。

　　2引用標(biāo)準(zhǔn)

　　下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

　　GB/T1031-1995表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值

　　GB/T1962.1-2001注器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求

　　(idt ISO594-1:1986)

　　GB15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器(cqv7886-1:1993)

　　3 尺寸

　　3.1 6%(魯爾)外和內(nèi)圓錐接頭

　　在GB/T19621中所規(guī)定的外和內(nèi)圓錐接頭的尺寸和公差適用于本標(biāo)準(zhǔn)中的第4章所描述的接頭中相對(duì)應(yīng)的圓錐部分。

　　3.26%(魯爾)外和內(nèi)圓錐鎖定接頭32.1 剛性材料由剛性材料所制成的外和內(nèi)圓錐鎖定接頭的尺寸應(yīng)符合圖1~圖4所示和表1中的規(guī)定，322 半剛性材料對(duì)于由半剛性材料所制成的接頭，由于其材料特性不可能精確地規(guī)定接頭的尺寸。由這些材料所制成的接頭，其設(shè)計(jì)和尺寸可能會(huì)與在圖1~圖4以及表1中所規(guī)定的數(shù)據(jù)有所不同。但是，當(dāng)此接頭與中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2001-09-18批準(zhǔn) 2002-02-01實(shí)施

 

　　魯爾圓錐接頭測(cè)試儀使用方法是什么？

　　方法一：威夏科技  ZZ1962-C 魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀設(shè)備，是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測(cè)試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。

 

 

　　信息安全方面采用三級(jí)密碼，讓信息安全可靠。測(cè)試操控范圍包括：測(cè)試項(xiàng)目、公稱規(guī)格、產(chǎn)品名稱、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測(cè)試可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷，不合格則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報(bào)警，并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

 

　　在測(cè)試過(guò)程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、可測(cè)試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開(kāi)扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開(kāi)裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏等各項(xiàng)性能，并在測(cè)試過(guò)程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩，保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、分離力、泄漏率值，包括各種6：100（魯爾）接頭，（鎖定和非鎖定），如輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等。

 

　　技術(shù)參數(shù)：

　　操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

　　測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：  GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求

　　GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第2部分 鎖定接頭

　　ISO 80369 -1～20

　　軸向力：1～100N，誤差不大于±0.5%讀數(shù)；

　　內(nèi)水水壓：200kPa～400kPa，誤差不大于±0.5%讀數(shù)；

　　扭  矩：0.01Nm～0.50Nm，誤差不大于±0.5%。

　　正壓泄漏率分辨率：0.00001Kpa。

　　負(fù)壓泄漏率分辨率：0.00001Kpa。

　　產(chǎn)品凈重：20kg

　　外觀尺寸：440×380×415（mm）

　　電源：AC110V-220V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

　　整機(jī)功率：70W

　　可編程控制器：PLC/ARM

　　觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

　　傳感器：高精度力值傳感器

　　測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

　　打印機(jī)：機(jī)載針式打印機(jī)

　　方法二：威夏科技  ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀主要用于測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭的物理特性，是鑒定魯爾接頭的重要手段之一。

 

　　ZZ1962-F 魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀主要用途

　　ZZ1962-F魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀主要用于測(cè)定圓錐魯爾接頭的物理特性，是鑒定醫(yī)療器械魯爾錐頭的重要手段之一。符合標(biāo)準(zhǔn)：GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：通用要求》 GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》， ISO 80369--1～20

 

 

　　儀器特征

　　采用PLC可編程控制器，5.7英寸彩色液晶顯示屏，中文菜單顯示。在測(cè)試過(guò)程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、分離力、可測(cè)試注射器和注射針的漏液、漏氣、分離力、旋開(kāi)扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開(kāi)裂等各項(xiàng)性能，注射器的公稱容量，并在測(cè)試過(guò)程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩，保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、分離力、泄漏率值，包括各種6：100（魯爾）接頭，（鎖定和不鎖定），如輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等?？捎蓹C(jī)載打印機(jī)打印出測(cè)試結(jié)果。

 

　　技術(shù)參數(shù)

　　操作界面：簡(jiǎn)體中文

　　軸向力：1～100N，誤差不大于±0.5%讀數(shù)；

　　內(nèi)水水壓：200kPa～400kPa，誤差不大于±0.5%讀數(shù)；

　　扭  矩：0.01Nm～0.50Nm，誤差不大于±0.5%。

　　正壓泄漏率分辨率：0.001Kpa。

　　負(fù)壓泄漏率分辨率：0.001Kpa。

　　電源：AC220V，50Hz

　　整機(jī)功率：60W

　　外形尺寸：440×350×384（mm）

　　凈重：28Kg

　　配置要求

　　主機(jī)1臺(tái)

　　夾具接頭1套

　　松下FP1O PLC可編程控制器1個(gè)

　　機(jī)載打印機(jī)1臺(tái)

　　空壓機(jī)1臺(tái)（廣州產(chǎn)CD600）

　　儲(chǔ)水罐1只（容量3升）

　　維修工具包1個(gè)

　　使用說(shuō)明書(shū)1份

　　人機(jī)界面一套

 

　　魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀哪個(gè)廠家的牌子好？

 

　　威夏科技是一家專業(yè)從事于檢測(cè)儀器研發(fā)、銷售、技術(shù)服務(wù)為一體的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器設(shè)備供應(yīng)商，歷經(jīng)15年先進(jìn)技術(shù)沉淀，威夏已成功開(kāi)發(fā)注射針（管）性能測(cè)試系列、輸液器性能系列、縫合針縫合線性能測(cè)試系列等100余種產(chǎn)品，榮獲108項(xiàng)專利。截至目前，全球3000多家實(shí)驗(yàn)室都在使用威夏的檢測(cè)儀器，覆蓋了全國(guó)近30個(gè)省市，遠(yuǎn)銷歐洲、東南亞地區(qū)。技術(shù)支撐有力，服務(wù)保障到位 ，為檢測(cè)所、生產(chǎn)商、代理商提供“一對(duì)一”S級(jí)服務(wù)，選擇威夏讓您放心滿意。